| 索 引 号：054713380/2016-00060 | 主题分类：综合政务/工作信息/工作动态 | |
| 发布机构：惠济区食品药品监督管理局 | 关 键 词：工作信息 | |
| 文 号 | 成文日期：2016-10-27 | 发布日期：2016-10-27 |
| 体 裁 | 生效日期 | 废止日期 |
10月26日，惠济区食品药品监督管理局组织辖区90余家医疗器械生产、经营、使用单位及8个基层站所医疗器械监管人员在弘润华夏大酒店召开了医疗器械监管工作暨培训会。惠济区食品药品监督管理局卢雪华局长出席了此次会议，河南省食品药品监督管理局医疗器械审批办高继斌主任受邀对与会人员进行了医疗器械相关法律法规的培训。
会上，卢雪华局长做了重要讲话，她指出，医疗器械是医疗服务及公共卫生体系建设中的基础装备，其安全有效性已成为公众身体健康甚至生命安全的重要保障，质量是医疗器械行业的底线，也是医疗器械行业的生命线、生存线，医疗器械生产、经营企业及使用单位一定要强化落实主体责任，增强法制意识，自觉学法、守法，监管人员也一定要遵照习总书记提出的“四个最严”要求，对医疗器械监管领域的违法违规行为出重拳、严打击，共同保障医疗器械安全有效，实现医疗器械生产经营使用全周期的规范。
随后，河南省食品药品监督管理局医疗器械审批办高继斌主任对与会人员进行了培训，重点对2014年实施的新版《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》及2016年新实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规进行了详细的讲解。授课完毕后，高继斌主任与参会人员进行了现场互动，就医疗器械各环节的有关问题答疑解惑，会后还与部分企业及监管人员进行了热烈的讨论。
