| 索 引 号：065268155/2018-00029 | 主题分类：市场监管、安全生产监管/食品药品监管/业务信息/食品药品案件信息 | |
| 发布机构：郑州经济技术开发区食品药品监督管理局 | 关 键 词：监管,药品 | |
| 文 号 | 成文日期：2018-05-01 | 发布日期：2018-05-01 |
| 体 裁 | 生效日期 | 废止日期 |
| 序号 | 行政处罚决定书文号 | 案件名称 | 违法企业名称或违法自然人姓名 | 违法企业组织机构代码 | 法定代表人姓名 | 主要违法事实 | 行政处罚的种类和依据 | 行政处罚的履行方式和期限 | 作出处罚的机关名称和期限 |
| 1 | 郑经食药监药罚〔2018〕20号 | 销售假药案 | 郑州隆泰仁医药有限公司 | 91410100098886128A | 郭学义 | 当事人从河南圣光官渡医药有限公司购进的“胎菊”、“麦冬”、“柠檬”、“龙眼肉”、“炒决明子”（生产厂家均标注为禹州市凯旋药业有限公司，批号均标注为170201）五种中药饮片未经批准生产，该药根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第二项的规定以假药论处。以上涉案药品货值金额共计437元，共获利219元。违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款的规定。 | 依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条的规定对当事人予以处罚。鉴于当事人在购销药品过程中，按照《药品经营质量管理规范》的要求，履行了进货查验记录义务，并有证据证明不知道所销售的药品是劣药，根据违法行为的事实、性质、情节和社会危害程度，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定，责令当事人改正上述违法行为，我局对当事人作出以下行政处罚： 1.没收违法所得219元；2.免除其他行政处罚。 | 自动履行，15日内 | 郑州经济技术开发区食品药品监督管理局，2018年4月27日 |
| 2 | 郑经食药监药罚〔2018〕19号 | 销售劣药案 | 河南九州通医药有限公司 | 914101007126437846 | 刘义常 | 当事人销售的上海现代哈森（商丘）药业有限公司生产的“亚硫酸氢钠甲萘醌注射液”（规格：1ml：4mg、10支/盒，批号：1604080211，生产日期：2016.4.8，有效期：2019.3.31）经检验，“可见异物”项不符合《中国药典》的规定，该药品根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项的规定按劣药论处。货值金额合计77074.4元，获利1788.22元。违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款：“禁止生产、销售劣药 ”的规定。 | 依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条之规定予以处罚，鉴于当事人在购销药品过程中，按照《药品经营质量管理规范》的要求，履行了进货查验记录义务，并有证据证明不知道所销售的药品是劣药，根据违法行为的事实、性质、情节和社会危害程度，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定，责令当事人改正上述违法行为，我局决定当事人作出以下行政处罚： 1.没收违法所得1788.22元；2.免除其他行政处罚。 | 自动履行，15日内 | 郑州经济技术开发区食品药品监督管理局，2018年4月27日 |
| 3 | 郑经食药监药行罚〔2018〕21号 | 无《药品经营许可证》经营药品案 | 刘源 | 412325197408016035 | 当事人所经营的药店（门头标示为蒋冲大药房）在我局执法人员监督检查时正在对外营业，当事人于现场不能提供《药品经营许可证》。现查明，截止被查获期间当事人经营的药品有标示湖南康尔佳制药股份有限公司生产、批准文号为国药准字Z20080403、规格为每粒装0.3g，20粒/盒、批号为170819的雪上花牌玉叶清火胶囊10盒，销售价8元/盒；标示吉林省康福药业有限公司生产、批准文号为国药准字Z22022886、规格为15片/板*2板/盒、批号为20161202的刻康牌炎可宁片5盒，销售价9元/盒等，共计49种药品（详见郑经食药监药查扣[2018]JH1号《查封（扣押）决定书》及随附《扣押物品清单》）。货值金额共计2062元，无违法所得。 | 当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第十四条第一款的规定。参照《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》（国食药监法[2012]306号）之规定，当事人的违法行为应给予一般处罚。 依据《中华人民共和国药品管理法》第七十二条的规定，我局对当事人作出以下行政处罚决定：没收违法经营的49种药品（详见没收物品清单）；并处违法经营药品货值金额3倍的罚款陆仟壹佰捌拾陆元（￥6186）；上述罚没款共计陆仟壹佰捌拾陆元（￥6186）。 | 自动履行，15日内 | 郑州经济技术开发区食品药品监督管理局，2018年4月23日 |
