十三五出彩濮阳我们共同见证——市市场监管局强化药品安全监管工作侧记

近年来,市市场监管局深入贯彻“以人民为中心”的监管理念,切实落实“四个最严”要求,严格药品监管措施,优化营商环境,助力新冠肺炎疫情防控,服务全市中心工作,全市药品安全监管工作取得明显成效。2020年,全市未发生重大药品安全事件,未发生特殊药品流弊现象,药品安全形势总体平稳。

严格监管,确保药品质量安全

该局明确市级、县级监管事权分工,确立了督导检查、监督抽查、飞行检查、交叉检查等监管方式,健全行政许可、日常监管、法规服务“三位一体”的网格化监管服务体系。相继组织开展了中药饮片、网络销售药品等专项检查。积极推进国家及省药监局确定的五类药品重点品种信息化追溯体系建设工作,确保五类重点药品品种流向可追踪,严厉打击了药品流通环节的违法违规经营行为,保障了药品质量安全。2020年,该局共查办违法药品案件214起,抽验药品387批次,合格率100%。

积极作为,助力新冠肺炎疫情防控

该局以高度的政治责任感,全力参与全市新冠肺炎疫情防控工作,全面落实市疫情防控指挥部各项工作部署,严格开展市场监管工作,确保疫情防控药品质量安全;在全省率先提出并实施暂停销售退烧止咳类药品措施,防堵疫情防控漏洞。疫情发生以来,该局执法人员对市辖区895家药品生产、经营企业的经营行为进行了规范和检查,并引导企业克服用工难题,加大材料采购力度,保障防疫药品等物资的基本供应。

强化服务,促进医药产业发展

该局不断提升行政许可服务水平,在许可前为行政相对人提供技术咨询和现场指导服务,强化事前指导帮扶。严格落实首问负责、一次性告知等制度,切实做到依法行政。减少审批环节,加快审批速度,确保在时限内办结。2020年,该局共办理行政许可651件,全部提前办结。

特药特管,保障公众用药追踪溯源

该局重点围绕疫苗采购、流通、使用3个环节,对全市161家疾控机构和接种单位进行安全隐患全面排查,确保每批疫苗都能够追踪溯源。组织开展药品类易制毒物品、麻醉药品和精神药品生产经营使用等专项检查,查堵特殊药品管控漏洞,有效防止了药品违法违规行为发生,全市未发生特殊药品流弊现象。

积极组织,认真开展专项检查

一是开展国家集中招标采购药品专项检查。对国家集中招标中标药品——濮阳市汇元药业有限公司生产并通过一致性评价的“吲达帕胺片”开展专项检查。对中标药品配送企业及有关医疗使用单位、零售经营企业开展专项检查。

二是开展中药饮片专项检查。按照省市场监管局要求,制订中药饮片专项检查方案,组织执法人员对全市766家中药饮片生产、经营、使用单位及医疗机构制剂室进行了专项检查,现场抽验53批次。

多措并举,开展“安全用药月”活动

该局紧紧围绕“安全用药,战‘疫’同行”主题,积极组织开展2020年“安全用药月”活动,采用多种形式大力宣传《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规,普及安全用药基本知识,使“安全用药月”活动成为普及公众安全用药知识和加强药品监管的一项重要措施,取得了良好效果。

一是举办2020年全国“安全用药月”濮阳启动仪式。2020年11月20日,2020年全国“安全用药月”濮阳启动仪式在开发区万达广场举行。此次活动围绕“安全用药,战‘疫’同行”主题,旨在向群众普及安全用药知识和药品监管法律法规,增强群众科学用药、安全用药、合理用药意识,构建全社会药品安全共治共建格局。该局党组书记刘道光参加启动仪式并讲话。该局及各分局部分执法人员、市城区部分药品生产经营企业、医疗机构代表、新闻媒体记者、广大群众等共计600余人参加。启动仪式结束后,与会人员共同参观了2020年度全市药品安全工作成果图片展。图片展共设置宣传展板52块,设立咨询台52个,发放宣传资料7000余份,接受群众咨询600余人次。活动现场,该局专门设置了举报投诉台,现场接受群众投诉咨询,深受人民群众赞誉,收到良好效果。

二是举办药品安全知识大讲堂活动。2020年12月18日,该局组织举办2020年药品安全知识大讲堂活动,河南省药学会专家赵宁民等应邀参加并授课,中原油田部分职工、居民代表等50余人参加活动。药品安全知识大讲堂活动,有效提升了城市居民的药品安全知识水平,为构建药品安全社会共治格局营造了良好的氛围。

三是开展药品检验公众开放日活动。为宣传安全用药理念和使用知识,提高公众药品科学素养,该局于2020年11月20日举办药品检验公众开放日活动。活动邀请人大代表、政协委员、企业代表等30余人走进市食品药品检验检测中心,零距离观摩药品检验检测全过程,并听取了中心化验室的建设背景、仪器设备、检验资质等详细介绍,以及药品、食品检验检测业务开展等情况。参与人员纷纷表示,药品作为特殊商品,直接关系到千家万户。此次零距离观摩食品药品检测机构,不仅让大家了解了药品检验检测的全过程,明白了检验检测的复杂严谨性,也进一步提升了对药品检验检测工作的认知度和信任度。


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